هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تسحب دفعة من «زانكس XR»..فما السبب؟
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» عن سحب طوعي لدفعة محددة من عقار زانكس XR (Xanax XR)، وهو الدواء الشهير المستخدم لعلاج اضطرابات القلق، جاء هذا القرار بعد تقارير أكدت فشل هذه الدفعة في اجتياز اختبارات الجودة والمعايير التصنيعية المطلوبة، مما استدعى تحركاً فورياً من الشركة المصنعة.
تفاصيل الدفعة المسحوبة وتركيزها
أوضح تقرير لموقع «Verywell Health» أن عملية السحب تشمل حصراً الأقراص ممتدة المفعول بتركيز 3 مليجرام، وتقتصر هذه الإجراءات على العبوات التي تحتوي على 60 قرصاً من النسخة الأصلية التي تنتجها شركة «Viatris»، ومن الجدير بالذكر أن هذا السحب لا يشمل النسخ الجنيسة «Generic» من مادة «ألبرازولام» التي تنتجها شركات أخرى.
أسباب السحب والمخاطر الصحية المحتملة
تم تصنيف هذا السحب تحت «الفئة الثانية»، وهو تصنيف يشير إلى أن المخاطر الصحية المرتبطة بالمنتج محدودة أو مؤقتة، مع ضعف احتمالية حدوث مضاعفات جسيمة. وتعود الأسباب الفنية للسحب إلى وجود خلل في قدرة الأقراص على الذوبان داخل الجسم بالشكل المبرمج لها، مما يؤدي إلى:
تذبذب في كمية المادة الفعالة التي تصل إلى الدم.
ضعف التأثير العلاجي المطلوب للدواء.
تغير في توقيت إطلاق الدواء داخل الجسم، وهو أمر حيوي في الأدوية «ممتدة المفعول».
نصائح الخبراء للمرضى والصيدليات
بدأت الصيدليات بالفعل في تنفيذ إجراءات إعادة المنتجات المتأثرة إلى الموزعين. وبالنسبة للمرضى، شدد الخبراء على ضرورة عدم التوقف عن تناول الدواء بشكل مفاجئ، نظراً لانتماء “زانكس” لفئة “البنزوديازيبينات” التي قد تسبب أعراض انسحاب حادة إذا توقف المريض عن تعاطيها دون إشراف طبي.
ينصح أي شخص يشتبه في امتلاكه عبوة من الدفعة المتأثرة بضرورة مراجعة الصيدلي فوراً للتأكد من رقم التشغيلة، واستشارة الطبيب المختص لتحديد البديل المناسب أو ضمان استمرارية الخط العلاجي بأمان.
